Willkommen bei QM&RA-MedProducts-R.Botow

Wir bieten professionelle Beratung und Dienstleistungen im Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs Management für KMU in der Medizinprodukteindustrie.

Dienstleistungen

QM Beratung

QM Beratung: Erfüllung von Normen und rechtlichen Anforderungen im QM. USPs: Fachkundige Beratung, EN ISO 13485 Konformität, maßgeschneiderte Lösungen. Grund zur Berücksichtigung: Erfüllung gesetzlicher Anforderungen.

QS Unterstützung

QS Unterstützung: Sicherung und Verbesserung der Qualitätssysteme. USPs: Qualitätskontrolle, Prozessoptimierung, Schulungen. Grund zur Berücksichtigung: Verbesserung der Produktqualität.

Regulatory Affairs Management

Regulatory Affairs Management: Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten für KMU. USPs: Expertenwissen, MDR und IVDR Konformität, individuelle Betreuung. Grund zur Berücksichtigung: Einhaltung rechtlicher Vorschriften.

Häufig gestellte Fragen

Welche Normen werden bei der QM Beratung berücksichtigt?

Unsere QM Beratung berücksichtigt insbesondere die Normen DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Wie kann QS Unterstützung meine Prozesse optimieren?
Die QS Unterstützung identifiziert Optimierungspotenziale und hilft bei der Umsetzung für effizientere Prozesse.

Was ist der Unterschied zwischen MDR, IVDR und MPDG im Regulatory Affairs Management?
MDR, IVDR und MPDG sind gesetzliche Anforderungen im Regulatory Affairs Management, die wir für Sie umfassend erfüllen und beraten.

Kontaktiere uns

Kontaktieren Sie uns für professionelle Unterstützung im Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs Management für Medizinprodukte.

Standort

QM&RA-MedProducts-R.Botow
Wald-Michelbach, Deutschland

Über uns

QM&RA-MedProducts-R.Botow ist Ihr kompetenter Partner für Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs Management in der Medizinprodukteindustrie. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen und professionelle Unterstützung für KMU.